高齢者の転移性大腸癌患者のQOLはどう変わる？

がん患者のQOLに関する研究も増えてきており、以前はフレイルとQOLの関係を紹介しました。

フレイルながん患者はQOLが低下している？

2023年7月13日

この論文は、ノルウェーの研究者たちによって書かれたもので、実際に治療を受けた患者さんの声を聞いて、生活の質（QOL）にどのような影響があったかを調べています。

この論文の目的は、年齢の違いによって、緩和化学療法の効果や副作用が変わるかどうかを見ることです。

なぜなら、大腸がんは高齢者に多く見られる病気ですが、治験に参加する患者さんは若い人が多いからです。

そのため、高齢者に対しても安全で効果的な治療法を見つけるためには、実際の患者さんの状況を知る必要があります。

この論文では、緩和化学療法を始めてから1年間、患者さんに定期的にアンケートをして、QOLの変化を測りました。

また、化学療法を一時的に中断すること（ケモブレイク）が、QOLや生存期間にどのような影響を与えるかも調べました。

今回紹介する論文の概要

今回紹介する論文は、実際に治療を受けた患者さんの声を聞いて、生活の質（QOL）にどのような影響があったかを調べた内容となっています。

「Hatlevoll I, et al. Do older patients with colorectal cancer experience more deterioration in health-related quality of life than younger patients during the first year of palliative chemotherapy? A prospective real-world observational study. J Geriatr Oncol. 2024 Feb 14;15(3):101715. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101715. 」。

2024年の論文になります。

対象と方法　

この研究は、ノルウェーの中央地域で行われた観察研究で、新しく転移性大腸がんと診断された患者さん214人が参加しました。

この研究の目的は、若い患者さんと高齢の患者さんの間で、化学療法の効果や副作用に違いがあるかどうかを調べることでした。

化学療法とは、がん細胞を殺す薬を点滴や飲み薬で与える治療法です。

化学療法は、がんの進行を遅らせたり、症状を和らげたり、生きる期間を延ばしたりすることができますが、

同時に正常な細胞にも影響を与えて、疲れや吐き気などの副作用を引き起こすことがあります。

化学療法は、一定期間にわたって繰り返し行われますが、副作用がひどい場合やがんが小さくなった場合は、一時的に休止することもあります。

これを化学療法の休止期間と呼びます。

この研究では、化学療法の効果や副作用を測るために、患者さんには、自分の体調や気分について、質問紙に答えてもらいました。

質問紙は、化学療法を始める前と、その後2ヶ月ごとに送られました。

質問紙には、30の質問があり、それぞれに4段階の回答がありました。

質問紙の内容は、全体的な健康状態や生活の質、身体的な機能や役割、感情や思考、社会的な関係、疲れや痛み、吐き気や便秘などの症状、経済的な困難などが含まれていました。

質問紙の回答は、0から100の点数に変換されました。機能や生活の質の点数は、高いほど良い状態を表し、症状の点数は、高いほど悪い状態を表しました。

この研究では、化学療法の効果や副作用について、若い患者さんと高齢の患者さんの間で、どのような違いがあったかを分析しました。　　　　　　　　　　　　　　　　　

結果

Hatlevoll I, et al. Do older patients with colorectal cancer experience more deterioration in health-related quality of life than younger patients during the first year of palliative chemotherapy? A prospective real-world observational study. J Geriatr Oncol. 2024 Feb 14;15(3):101715. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101715. 

Table 1は、初回の緩和化学療法を開始したmCRC患者の基本的な特徴を年齢別に比較したものです。以下にその内容をわかりやすく説明します。

• 年齢の中央値は、若年群では62歳、高齢群では75歳でした。高齢群は若年群よりもECOGパフォーマンスステータスが低く、原発腫瘍の切除率が高かったです。

• 性別、教育水準、生活状況、体重減少、BMI、原発腫瘍の部位、肝転移の有無、病期、CEA値、修正グラスゴー予後スコア、腫瘍の変異型やMSI状態は、両群で有意差はありませんでした。

• 高齢群は若年群よりも、既往の化学療法を受けていない割合が高く、単剤療法やVEGFR抗体を含む治療を受ける割合が高かったです。一方、若年群はオキサリプラチンやイリノテカンを含む組み合わせ療法やEGFR抗体を含む治療を受ける割合が高かったです。

Hatlevoll I, et al. Do older patients with colorectal cancer experience more deterioration in health-related quality of life than younger patients during the first year of palliative chemotherapy? A prospective real-world observational study. J Geriatr Oncol. 2024 Feb 14;15(3):101715. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101715. 

• Fig. 1は、観察研究に参加した214人のmCRC患者が、初回の緩和化学療法を開始してから12ヶ月間にわたって、EORTC QLQ-C30というがん患者のQoLを測るアンケートに回答した回数と理由を示しています。

• EORTC QLQ-C30は、5つの機能領域（身体、役割、感情、認知、社会）、3つの症状領域（疲労、吐き気/嘔吐、疼痛）、6つの単一項目（呼吸困難、不眠、食欲不振、便秘、下痢、経済的困難）、全体的な健康とQoLを評価する30の質問からなります。

• アンケートは、基準時点とその後2ヶ月ごとに郵送され、患者は自分で記入して返送します。アンケートの返送率は、生存している患者の割合で示されています。

• Fig. 1によると、基準時点では全員がアンケートに回答していますが、2ヶ月後には88％、6ヶ月後には84％、12ヶ月後には**78％**の患者が回答しています。返送しなかった理由としては、死亡、返送をやめた、時間点を見逃したなどがあります。

• 年齢別に見ると、若年群（<70歳）と高齢群（≧70歳）の間に返送率に有意な差はありませんでした。中央値全生存期間も、若年群が17.4ヶ月、高齢群が18.1ヶ月と、有意な差はありませんでした。

Hatlevoll I, et al. Do older patients with colorectal cancer experience more deterioration in health-related quality of life than younger patients during the first year of palliative chemotherapy? A prospective real-world observational study. J Geriatr Oncol. 2024 Feb 14;15(3):101715. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101715. 

Table 2は、若年群（<70歳）と高齢群（≥70歳）の患者の健康関連QOL（HRQoL）を、第一選択の緩和化学療法を開始してからの基準値と12か月後の値で比較したものです。

Table 2の結果を見ると、以下のことがわかります。

• 基準値では、若年群は高齢群よりもグローバルQOLが低く、痛みや経済的困難が多いことが示されました。これらの差は、統計的に有意であり、臨床的にも重要な大きさでした。

• 一方、若年群は高齢群よりも身体的機能が高く、これも統計的に有意でしたが、臨床的には小さな差でした。他の領域では、若年群と高齢群の間に有意な差は見られませんでしたが、若年群は不眠や役割機能、社会的機能がやや低い傾向にありました。

• 12か月後では、若年群と高齢群の間に有意な差は経済的困難のみに見られ、若年群は高齢群よりも経済的困難が多いことが示されました。他の領域では、両群とも基準値と比べてほとんど変化がなかったか、わずかに改善したか、悪化したかのいずれかでした。

• 若年群では、役割機能や社会的機能が改善し、痛みが減少しましたが、認知的機能が悪化しました。高齢群では、感情的機能や不眠、食欲不振が改善しましたが、呼吸困難が悪化しました。両群ともに、疲労は基準値と比べて大きく悪化しました。

Hatlevoll I, et al. Do older patients with colorectal cancer experience more deterioration in health-related quality of life than younger patients during the first year of palliative chemotherapy? A prospective real-world observational study. J Geriatr Oncol. 2024 Feb 14;15(3):101715. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101715. 

図2は、年齢別にA)全体的な生活の質、B)身体的機能、C)役割機能、D)疲労、E)痛み、F)吐き気と嘔吐の平均スコアを、初回の緩和化学療法から12か月後までの間に追跡したものです。

以下にその内容を詳細にわかりやすく説明します。

• A)全体的な生活の質は、若年者と高齢者の両方で、初回の緩和化学療法の開始時には低く、4か月後にはさらに低下しました。しかし、その後は回復傾向にあり、12か月後には開始時と同じレベルに戻りました。高齢者の方が若年者よりも全体的な生活の質が高かったことがわかります。

• B)身体的機能は、若年者と高齢者の両方で、初回の緩和化学療法の開始時には高く、4か月後には大きく低下しました。その後はやや回復しましたが、12か月後には開始時よりも低いレベルにとどまりました。若年者の方が高齢者よりも身体的機能が高かったことがわかります。

• C)役割機能は、若年者と高齢者の両方で、初回の緩和化学療法の開始時には中程度で、4か月後には低下しました。その後は回復しましたが、12か月後には開始時よりも低いレベルにとどまりました。高齢者と若年者の間には役割機能に大きな差はありませんでした。

• D)疲労は、若年者と高齢者の両方で、初回の緩和化学療法の開始時には高く、4か月後にはさらに高まりました。その後は低下しましたが、12か月後には開始時と同じレベルに戻りました。高齢者と若年者の間には疲労に大きな差はありませんでした。

• E)痛みは、若年者と高齢者の両方で、初回の緩和化学療法の開始時には中程度で、4か月後には低下しました。その後は回復しましたが、12か月後には開始時よりも低いレベルにとどまりました。若年者の方が高齢者よりも痛みが高かったことがわかります。

• F)吐き気と嘔吐は、若年者と高齢者の両方で、初回の緩和化学療法の開始時には低く、4か月後にはやや高まりました。その後は低下しましたが、12か月後には開始時と同じレベルに戻りました。高齢者と若年者の間には吐き気と嘔吐に大きな差はありませんでした。

Hatlevoll I, et al. Do older patients with colorectal cancer experience more deterioration in health-related quality of life than younger patients during the first year of palliative chemotherapy? A prospective real-world observational study. J Geriatr Oncol. 2024 Feb 14;15(3):101715. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101715. 

Table 3 は、6ヶ月目に化学療法を中断したか継続したかによって、選択されたHRQoL（健康関連の生活の質）の領域や生存期間にどのような変化があったかを示しています。

HRQoLの領域は、全体的なQoL（生活の質）、身体的機能、役割機能、疲労、痛み、吐き気/嘔吐の6つです。1化学療法を中断したグループは、化学療法を継続したグループと比べて、6ヶ月目から8ヶ月目の間に、これらの領域のスコアが有意に改善しました。

つまり、化学療法を中断したグループは、全体的なQoLや身体的機能、役割機能が高く、疲労や吐き気/嘔吐が低いことを意味します。

痛みについては、両グループともに変化はありませんでした。

生存期間については、化学療法を中断したグループと継続したグループとで有意な差はありませんでした。

化学療法を中断したグループの中央値は23.6ヶ月、継続したグループの中央値は20.8ヶ月でした。

化学療法を中断することが、HRQoLのいくつかの領域において、化学療法を継続することよりも有利であることがわかります。しかし、生存期間には影響しないこともわかります。

Hatlevoll I, et al. Do older patients with colorectal cancer experience more deterioration in health-related quality of life than younger patients during the first year of palliative chemotherapy? A prospective real-world observational study. J Geriatr Oncol. 2024 Feb 14;15(3):101715. doi: 10.1016/j.jgo.2024.101715. 

この図は、化学療法を開始してから4か月後までの間に、若年層と高齢層の患者が選択された6つのQoL領域でどのように変化したかを示しています。

図の各パネルは、以下の領域を表しています。

• A) 全体的なQoL：健康や生活の満足度を反映します。

• B) 身体機能：日常生活の活動や運動能力を反映します。

• C) 役割機能：仕事や趣味などの役割を果たす能力を反映します。

• D) 疲労：身体的や精神的な疲れを反映します。

• E) 痛み：身体的な苦痛を反映します。

• F) 吐き気と嘔吐：消化器系の不快感を反映します。

各領域のスコアは、0から100の範囲で表されており、高いスコアは、機能やQoLが良好であることを示す一方、症状が重度であることを示します。

各年齢層の患者の割合は、ベースラインから4か月後までのスコアの変化に応じて、5つのカテゴリに分類されています。

スコアの変化が20以上の場合は大きな、10から20の場合は中程度の、10未満の場合は小さな変化とみなされます。

変化は、悪化または改善のいずれかに分類されます。y軸は、各年齢層の患者の割合を表しています。

図から、以下のことがわかります。

• 全体的なQoLは、若年層の16%と高齢層の9%が大きく改善した一方、若年層の14%と高齢層の11%が大きく悪化したことを示しています。両年齢層ともに、小さな変化を示す患者が最も多く、約半数を占めています。

• 身体機能は、若年層の25%と高齢層の30%が大きく悪化したことを示しています。両年齢層ともに、改善した患者は少なく、大きく改善した患者はほとんどいませんでした。

• 役割機能は、若年層の19%と高齢層の12%が大きく改善したことを示しています。しかし、若年層の28%と高齢層の24%が大きく悪化したことも示しています。両年齢層ともに、小さな変化を示す患者が約4割を占めています。

• 疲労は、若年層の39%と高齢層の38%が大きく悪化したことを示しています。これは、化学療法の副作用として最も一般的なものの一つです。両年齢層ともに、改善した患者は少なく、大きく改善した患者はほとんどいませんでした。

• 痛みは、若年層の18%と高齢層の11%が大きく改善したことを示しています。これは、化学療法ががんの症状を緩和する効果があることを示唆しています。両年齢層ともに、悪化した患者は少なく、大きく悪化した患者はほとんどいませんでした。

• 吐き気と嘔吐は、若年層の31%と高齢層の11%が中程度に悪化したことを示しています。これは、化学療法の副作用としてよく知られているものです。両年齢層ともに、改善した患者は少なく、大きく改善した患者はほとんどいませんでした。

以上のことから、化学療法を開始してから4か月後までの間に、若年層と高齢層の患者は、選択されたQoL領域でさまざまな変化を経験したことがわかります。

両年齢層ともに、疲労や身体機能の大きな悪化が最も目立ちましたが、一部の領域では、改善も見られました。

年齢層間の変化には、吐き気と嘔吐の悪化において有意な差がありましたが、他の領域では有意な差はありませんでした。

考察

この論文の主な結果は、高齢者の患者さんは若い患者さんと比べて、治療中の生活の質が低下することはないということです。

アンケートの結果から、高齢者の患者さんは若い患者さんと同じくらい、またはそれ以上に、自分の健康や生活に満足していることがわかりました。

また、治療中に疲労や身体的な機能の低下などの症状が悪化することもなかったということです。

次に、この論文のもう一つの結果は、高齢者の患者さんは若い患者さんと比べて、生存期間に差がないということです。

高齢者の患者さんは若い患者さんと同じくらい、またはそれ以上に、長く生きることができることがわかりました。

また、高齢者の患者さんは若い患者さんよりも、より穏やかな治療を受けることが多かったということです。

では、この論文の結果は、高齢者の大腸がん患者さんにとって、どのような意味があるのでしょうか。

まず、高齢者の患者さんは、抗がん剤治療を受けることによって、生活の質が低下することを恐れる必要はないということです。

もちろん、抗がん剤治療には副作用やリスクもありますが、それらは年齢に関係なく起こり得るものです。

そして、高齢者の患者さんは、抗がん剤治療を受けることによって、生存期間を延ばすことができる可能性があるということです。　　　　　　　　　　　　　　

もちろん、生存期間は個人差がありますが、年齢だけで治療の選択肢を制限する必要はないということです。

高齢がん患者さんの機能低下を予防するためにはコチラにを参考にしてみてください。

高齢がん患者の機能低下を予防するにチェックすべきこと

2022年4月7日